鄭州市醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證無人員辦理

鄭州市醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證無人員辦理
鄭州市醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證無人員辦理
鄭州市醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證無人員辦理
鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料
1、公司要求：營業(yè)執(zhí)照/組織機構(gòu)代碼證副本及公司章程復印件
2、人員要求：
法人：1人
要求：大專以上學歷不限?？梢约嫒纹髽I(yè)負責人；如果法人學歷不符合要求，可以找1人企業(yè)負責人，企業(yè)負責人要求，大專以上學歷不限。
質(zhì)量負責人：1人
要求：3年以上大專及以上學歷，相關(guān)畢業(yè)，離職證明需加蓋離職單位公章。
質(zhì)量管理人：2人
經(jīng)營植入介入類或類產(chǎn)品及經(jīng)營類別超過10個類別的應(yīng)設(shè)立不少于3人的質(zhì)量管理機構(gòu)，其余可設(shè)專職質(zhì)量管理員
驗收和：2人
采購，倉儲，養(yǎng)護：3人
要求：大?；蛘咧袑Ｒ陨蠈W歷，相關(guān)畢業(yè)。
4、辦公及倉庫面積*低要求：
經(jīng)營一次性耗材辦公室需50㎡，倉庫面積需≥100㎡
經(jīng)營植入介入或其他，辦公室50㎡，倉庫面積≥50㎡
經(jīng)營體外辦公室≥100㎡，倉庫≥60㎡（含冷庫≥20㎡）
說明：1、以上面積是指上的建筑面積
2、所租房屋規(guī)劃用途必須是辦公用房，沒有的要有購房合同原件。
3、購買電腦及電腦管理軟件的。
4：需要辦理房屋租賃備案證明