gsp藥品冷藏箱-湖北懷眾科技公司

gsp在藥品倉庫溫濕度驗證的一般要求
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的驗證管理中的驗證要求規(guī)定，gsp藥品冷藏箱，醫(yī)0藥經(jīng)營單位要求對藥藥品倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證進行溫濕度驗證，確認相關藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量，相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準。那藥品倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證的項目包括什么？
1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認；
2.監(jiān)測設備的測量范圍和準確度確認；
3.測點終端安裝數(shù)量及位置確認；
4. 監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調控設施無聯(lián)動狀態(tài)的*安全運行性能確認；
5.系統(tǒng)在斷電、計算機關機狀態(tài)下的應急性能確認；
6.防止用戶修改、刪除、反向導入數(shù)據(jù)等功能確認。
一、gsp驗證專0用冷藏產(chǎn)品簡介
湖北懷眾科技有限公司是一家致力于相變蓄冷材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務于一體的高新技術企業(yè)， 以技術做依托、以服務為主業(yè)優(yōu)冷產(chǎn)品追求高0品0質，每一項設計都站在使用者的角度，從操作的方便性，*性到視覺審美，都力求精益求精。
公司按照新版gsp驗證要求開發(fā)的gsp驗證專0用冷藏保溫箱產(chǎn)品，適用于藥品、*、樣本、血液、生物制品現(xiàn)場采集、攜帶 等及同單位科0室轉運以及同城同省短距離公路、鐵路運輸。根據(jù)6月1號新實施的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(簡稱gsp)可配備數(shù)顯溫度記錄儀，具備數(shù)據(jù)儲存，報警、導出，打印功能！ 該產(chǎn)品是生物醫(yī)0藥、衛(wèi)生防疫、醫(yī)0藥0物流、科學采樣等單位冷藏運輸?shù)睦硐脒x擇，是醫(yī)0藥企業(yè)通過gsp認證的*產(chǎn)品！
新版gsp，對于醫(yī)0藥冷庫倉儲溫濕度實時監(jiān)測以及冷鏈物流運輸?shù)阮I域均提出了更高的要求。其中第四十九條規(guī)定：儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：經(jīng)營規(guī)模和品種相適應冷庫，儲存疫0苗應當配備兩個以上*冷庫；用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、報警的溫濕度記錄儀；冷庫配備備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備。
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