實驗室管理系統(tǒng)驗證-百思力-實驗室管理系統(tǒng)驗證公司

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計算機化系統(tǒng)驗證項目的定義：
“項目是為了創(chuàng)造的產(chǎn)品、服務或成果而進行的臨時性工作。其臨時性是指有明確的起點和終點”
從項目的執(zhí)行過程上可以將項目劃分為如下圖示幾個關鍵階段。當項目結束從進而轉(zhuǎn)入運維階段。每個階段都包含有計劃、執(zhí)行、收尾。即就是前面我提到的誰去做，怎么做，什么時候做。項目結束后，即進入運維階段，通過一系列的運維過程從而確保項目產(chǎn)生的產(chǎn)品、服務或成果得以繼續(xù)使用。
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驗證的定義：
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當?shù)牟僮骺刂埔赃_到并維持相關gxp法規(guī)且達到預期使用目的行動”
從定義的層來看，驗證其實就是一個項目加上周期性的活動，周期性活動好理解，比如我們做的pq其實就是周期性的活動。按照pq方案每隔一段時間對儀器、設備、系統(tǒng)進行確認，從而證明其經(jīng)過一段的時間后仍然滿足我當初的urs要求；而把驗證當做一個項目來看待，實驗室管理系統(tǒng)驗證公司，其實也是從驗證的整個過程來看的。驗證的整個過程包含了規(guī)劃、規(guī)格、配置/開發(fā)、確認、報告，實驗室管理系統(tǒng)驗證，其實就是一個項目管理的過程，同時整個過程都應在系統(tǒng)中留下相應的痕跡從而證明其驗證的有效性。
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分析儀器設備的數(shù)據(jù)合理整合系統(tǒng)：①.以分析儀器為核心分析數(shù)據(jù)采集、解析整合。這也是實現(xiàn)lims系統(tǒng)關鍵的重要環(huán)節(jié)；②.以分析儀器計算機為“底層數(shù)據(jù)源”數(shù)據(jù)結構規(guī)劃，實驗室管理系統(tǒng)驗證機構，完成實驗數(shù)據(jù)的自動統(tǒng)一數(shù)據(jù)上傳；③.不同的傳輸類型與方式（如：rs485/局網(wǎng)sock/局網(wǎng)file/gprs及互聯(lián)網(wǎng)等）、其他相關參數(shù)的設置功能
列舉了部分sop文件的名稱，當然這些sop文件的生效，應當在企業(yè)關于編寫sop規(guī)程的sop下進行，如sop文件編寫規(guī)程、sop文件編號規(guī)程等等。也就是說，從一個sop文件應當終到1初始的sop文件，也就是總則類文件。
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