正熙網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(多圖)-宜昌UDI條碼軟件系統(tǒng)商

如何確定udi標識的唯yi性？
選擇具有資質(zhì)的發(fā)碼機構(gòu)，根據(jù)企業(yè)的實際需求選擇標識的使用范圍由于medical treatment器械產(chǎn)品的復(fù)雜性，唯yi性應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品識別要求相一致，對于相同特征的medical treatment器械，性應(yīng)當(dāng)指向單個規(guī)格型號產(chǎn)品；對于按照批次生產(chǎn)控制的產(chǎn)品，性指向同批次產(chǎn)品；而對于采用序列號生產(chǎn)控制的medical treatment器械，唯yi性應(yīng)當(dāng)指向單個產(chǎn)品。“唯yi”一詞并不意味著對單個產(chǎn)品進行序列號化管理，在唯yi標識中，udi條碼軟件系統(tǒng)商，生產(chǎn)標識可以和產(chǎn)品標識聯(lián)合使用，實現(xiàn)規(guī)格型號、批次和單個產(chǎn)品三個層次的唯yi性，從而滿足當(dāng)前和未來對medical treatment器械的識別需求。
憑借長期對醫(yī)0藥行業(yè)及國家醫(yī)改政策的把握，全新構(gòu)建了udi服務(wù)平臺，基于標準化產(chǎn)品，實現(xiàn)企業(yè)的標識防偽、產(chǎn)品溯源、渠道管控、智慧營銷、大數(shù)據(jù)應(yīng)用和智慧包裝等業(yè)務(wù)，通過唯yi標識、軟件、自動化實現(xiàn)各環(huán)節(jié)的信息追溯、信息數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)與共享，助企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。udi服務(wù)平臺是提供醫(yī)0療器械全供應(yīng)鏈整體解決方案的服務(wù)平臺。
實施udi的困難與挑戰(zhàn)
udi識別碼正逐步在世界范圍內(nèi)被接納，作為提高不良反應(yīng)事件的報告質(zhì)量，明確醫(yī)患*和管理medical treatment器械分銷網(wǎng)絡(luò)的利器，盡管對于medical treatment器械生產(chǎn)商來說投入頗大，但不可忽視的是，其對于安全的重要保護和medical treatment器械國際化的監(jiān)管優(yōu)化。
1.費用龐大。根據(jù)eucomed 關(guān)于2020年前企業(yè)udi建立所耗費的資金調(diào)研，整個產(chǎn)業(yè)估計耗費涉及10億歐元。
2. 關(guān)于udi的法規(guī)不完善。我國的udi編碼方案正在開展。
3. 思想的轉(zhuǎn)變。很多醫(yī)院只是滿足內(nèi)部需求，在編碼上沒有采用統(tǒng)一標準的意識。很多企業(yè)和medical treatment行業(yè)未認識到medical treatment器械追溯和維修，這樣一整個完整體系建立的必要性。
4、公司應(yīng)積*應(yīng)對，研究各目標市場，及早準備。
對公司而言，盡早制定出符合新udi要求的策略至關(guān)重要。該策略需要包括如何識別所有產(chǎn)品的版本和型號、適用的分類、適用的現(xiàn)行標識方案，并且要對需要根據(jù)法規(guī)及時進行為滿足正確貼標而準備的內(nèi)容進行差距分析。還必須確定公司將使用的條形碼技術(shù)、公司將會需要聘用的經(jīng)fda批準的號碼頒發(fā)機構(gòu)、準備創(chuàng)建將在gudid中記錄信息所需的賬戶、以及如何獲取合適的用于填充gudid的資源。同時，公司可能需要確定符合標簽規(guī)定的標簽軟件程序包，并根據(jù)合規(guī)日期要求，公司為產(chǎn)品設(shè)計和實施新標簽所需的資源。
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