潛江UDI溯源系統(tǒng)-正熙網(wǎng)絡(luò)(推薦商家)

采購(gòu)控制采購(gòu)控制的管理也應(yīng)納入udi要求，任何用于外包udi流程的供應(yīng)商，都應(yīng)該包括在供應(yīng)商管理流程中，如udi標(biāo)簽/包裝印刷供應(yīng)商。同時(shí)應(yīng)考慮分銷(xiāo)鏈中可能增加新的運(yùn)營(yíng)商(分銷(xiāo)商，進(jìn)口商，授權(quán)代表等)提供任何所需的udi信息。上市后監(jiān)管控制需要在上市后文檔將udi信息進(jìn)行記錄。當(dāng)收到有客戶投訴時(shí)，需要在投訴文檔中記錄udi信息。對(duì)于任何嚴(yán)重事故、不良事件的報(bào)告，以及任何召回/現(xiàn)場(chǎng)安全糾正行動(dòng)活動(dòng)，udi信息必須與報(bào)告相關(guān)聯(lián)并包含在報(bào)告中。
醫(yī)0療器械唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體是存儲(chǔ)和（或）傳輸醫(yī)0療器械唯yi標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介。載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標(biāo)簽等形式。目前仍以一維碼為主且目前基本都采用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)并聯(lián)的一維碼方式。數(shù)據(jù)載體需要標(biāo)識(shí)在上市的醫(yī)0療器械各級(jí)銷(xiāo)售單元的包裝或者醫(yī)0療器械產(chǎn)品上，udi溯源系統(tǒng)，并確保在醫(yī)0療器械經(jīng)營(yíng)和使用期間唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀。
二維碼作為物聯(lián)網(wǎng)感知層技術(shù)之一，連接人與物、物與物、人與網(wǎng)絡(luò)、物與網(wǎng)絡(luò)，在數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展中起著重要的支撐促進(jìn)作用，同時(shí)它的作用還有；
1、存儲(chǔ)：內(nèi)容存儲(chǔ)，數(shù)字信息及數(shù)據(jù)
2、edi：數(shù)據(jù)與電子數(shù)據(jù)交換，產(chǎn)業(yè)鏈間流轉(zhuǎn)與管理
3、入口：實(shí)現(xiàn)o2o和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)成本低的入口
4、id：人、物、事的身份唯yi標(biāo)識(shí)，物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施
標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)提交
2022年3月1日起生產(chǎn)的medical treatment器械，在其上市銷(xiāo)售前，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求將小銷(xiāo)售單元、更別包裝的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。對(duì)于已在國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)中維護(hù)信息的medical treatment器械，要在唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)中補(bǔ)充完善醫(yī)保耗材分類與代碼字段，同時(shí)在醫(yī)保耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)中完善medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)（udi-di）信息，并確認(rèn)與udi數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)的一致性。
當(dāng)medical treatment器械小銷(xiāo)售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)生變化時(shí)，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，在medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行變更，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)更新。medical treatment器械小銷(xiāo)售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照新增產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在medical treatment器械唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)上傳數(shù)據(jù)。
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