2020版藥典顯微鏡法不溶性微粒分析儀

藥典不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)是普勒新世紀(jì)實(shí)驗(yàn)按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃，于2001年推向市場(chǎng)的成熟系統(tǒng)儀器；符合中國(guó)藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計(jì)數(shù)法}。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測(cè)試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字 ccd 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機(jī)等部分組成；不僅可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數(shù)量、大小、平均長(zhǎng)徑比以及長(zhǎng)徑比分布等，為科研、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測(cè)試。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
gb/t 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
美國(guó)藥典usp788、usp789、usp35-nf30、usp32-nf27；歐洲藥典ep6.0、ep7.0、ep7.8、ep8.0；英國(guó)藥典bp2013、bp2012、2010、2009；日本藥典jp16、jp15、jp14；印度藥典ip2010版；who國(guó)際藥典intph第五版；中國(guó)藥典2015&2020版；gb8368輸液器具；iso21510；iso11171等。
0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù)：
訂制要求：各類液體檢測(cè)要求；
測(cè)試范圍: 1μm-500μm
放大倍數(shù)：40x～l000x倍
顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
數(shù)字?jǐn)z像頭(ccd)：300萬(wàn)像素
標(biāo)尺刻度：0.1μm
分析項(xiàng)目：粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等
自動(dòng)分割速度： 93%
軟件運(yùn)行環(huán)境：windows 2000、windows xp
接口方式：rs232或usb方式
精 確 度：95%（按中國(guó)藥典2020版校準(zhǔn)）；<10% （按美國(guó)藥典、iso21501校準(zhǔn)）
鑒定機(jī)構(gòu)：國(guó)家西北計(jì)量測(cè)試中心（民品）
服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/普研檢測(cè)。