辦理鄭州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證審批辦理

辦理鄭州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證
1.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4.臨床評(píng)價(jià)資料
5.產(chǎn)品規(guī)格，型號(hào),結(jié)構(gòu)組成；說明書；生產(chǎn)工藝流程圖；
6.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、復(fù)印件
7.6-7個(gè)相關(guān)人員的身份證明，學(xué)歷證明原件、復(fù)印件；（法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理員、質(zhì)量檢測(cè)員）
8.房產(chǎn)證復(fù)印件（房子性質(zhì)要求是商業(yè)，工業(yè)等）；租賃協(xié)議原件；