合川辦理三類醫(yī)療器械許可

一、申請(qǐng)辦理此類證件要資料清單：
1、申請(qǐng)表格一式2份，電子申報(bào)材料一份。
2、工商行政管理局部門(mén)開(kāi)具的《公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原文件和1份復(fù)印件。
3、申請(qǐng)書(shū)。(包含公司員工的情況詳細(xì)介紹、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容)
4、運(yùn)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房場(chǎng)所的證明材料，包含房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋產(chǎn)權(quán)證明和出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證明的復(fù)印件。
5、辦公場(chǎng)所、庫(kù)房合理布局總平面圖。
6、運(yùn)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范化管理文件目錄1份，包含采購(gòu)、驗(yàn)收、進(jìn)庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶滿意度、不良事件監(jiān)測(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量事故報(bào)告制度等材料;
7、委托證明文件和其他資料。