二類醫(yī)療器械車間設(shè)計安裝

二類醫(yī)療器械車間案例
二類醫(yī)療器械車間人員凈化要求
企業(yè)應(yīng)明確潔凈環(huán)境工作人員清潔的要求，一般應(yīng)經(jīng)常理發(fā)、洗澡、剪指甲、不準化妝、不準佩戴飾物、嚴禁將個人物品帶入潔凈室等，并應(yīng)明確檢查人員。
企業(yè)應(yīng)明確人員進入潔凈室的凈化程序，一般應(yīng)包含以下內(nèi)容：
（1）人流走向應(yīng)科學(xué)合理，避免交叉往復(fù)，應(yīng)嚴格遵守從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域方向流動。
（2）人員凈化室應(yīng)包括一較（存外衣室）、盥洗室、二較（換潔凈或無菌工作服、鞋）室、手消毒室、氣閘室或空氣風(fēng)淋室等，氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時打開的措施，并標明警示標識。如非裸手操作，應(yīng)佩戴無粉醫(yī)用手套，以避免對過程、環(huán)境及產(chǎn)品造成不良影響。
（3）設(shè)置單人空氣風(fēng)淋室時，應(yīng)按較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺，潔凈室（區(qū)）工作人員**過5人，空氣風(fēng)淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)單向旁通門。
（4）穿戴潔凈工作服順序為從上至下，一般順序為工作帽、口罩、上衣、下衣、工作鞋。
（5）凈化區(qū)域的換鞋處，不同潔凈級別的鞋不應(yīng)交叉污染，宜采用雙側(cè)鞋柜進行有效隔離或地面標識，在潔凈室內(nèi)不宜穿著不便于清潔或易產(chǎn)生脫落碎屑的潔凈工作鞋。
（6）盥洗室水龍頭按較大班人數(shù)每10人設(shè)1個，**開閉不宜采用手動式。潔凈室（區(qū)）內(nèi)裸手接觸產(chǎn)品的操作人員應(yīng)每隔一定時間對手進行消毒，并應(yīng)規(guī)定員工手消毒的方法和頻次。
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