gsp冷藏箱-懷眾保溫箱

質(zhì)管科長應(yīng)檢*
1）、質(zhì)量方針和目標(biāo)。
2）、如何行使質(zhì)量否決權(quán)。(購進評審、藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、質(zhì)量事故處理等)
3）、不合格藥品的確認(rèn)和處理程序。
4）、質(zhì)管員、養(yǎng)護員對業(yè)務(wù)員、保管員的指導(dǎo)內(nèi)容。
5）、掌握質(zhì)量管理制度檢查、質(zhì)量管理體系評審、gsp內(nèi)審、質(zhì)量方針目標(biāo)評審的區(qū)別和內(nèi)容。
保管員應(yīng)檢*
掌握職責(zé)要點。清楚本庫的藥品種數(shù)，gsp冷藏箱，每個品種的零、整貨位。會使用調(diào)控設(shè)備和作記錄。解答養(yǎng)護員對保管工作的指導(dǎo)內(nèi)容。
新版gsp驗證時間規(guī)定（一）在庫房各項參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于48小時。
（二）在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于5小時。
（三）冷藏箱或保溫箱經(jīng)過預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后，按照*長的配送時間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。
（四）驗證數(shù)據(jù)采集的間隔時間不得大于5分鐘。
按照新版gsp中增加計算機信息化管理的規(guī)定、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等要求，要求相關(guān)企業(yè)提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)0藥冷庫的建設(shè)升級正在成為一種市場需要。
按照新版gsp的要求，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)0藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測、gsp驗證三部分內(nèi)容。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。
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