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廈門(mén)凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問(wèn)機(jī)構(gòu)。從事cfda相關(guān)及第三方認(rèn)證咨詢服務(wù)，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的cfda注冊(cè)，ce／fda認(rèn)證咨詢，gmp認(rèn)證輔導(dǎo)，體系考核及iso13485，注冊(cè)設(shè)計(jì)，注冊(cè)代理以及注冊(cè)過(guò)程中涉及的注冊(cè)技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測(cè)、臨床cro等。歡迎來(lái)電咨詢！
醫(yī)療器械方面的性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的，如一些產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國(guó)外的技術(shù)，而國(guó)內(nèi)這方面所占有的市場(chǎng)份額是微量的一部，導(dǎo)致這些原因主要是的國(guó)內(nèi)這方面的人才欠缺使得這方面我國(guó)和歐美國(guó)家還有一定的差距目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是：醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)工程師、硬件及電子工程師和高分子方面的人員等。
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從第三方認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)在我國(guó)的發(fā)展布局來(lái)看，它們的分支機(jī)構(gòu)主要集中在中國(guó)的沿海城市，以長(zhǎng)三角和珠三角為中心向沿海城市延伸。從北到南，已經(jīng)在大連、天津、青島、上海、寧波、溫州、廈門(mén)、深圳、廣州等城市設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、資金密集型、知識(shí)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門(mén)檻較高。中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，gmp認(rèn)證咨詢，在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過(guò)程又是一個(gè)需求釋放的過(guò)程，將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。
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