一類(lèi)醫(yī)療器械備案證-醫(yī)療器械-凱思瑞

廈門(mén)凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類(lèi)醫(yī)療器械備案證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)*等相關(guān)資質(zhì)咨詢(xún)輔導(dǎo)服務(wù)的公司，一類(lèi)醫(yī)療器械備案證，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！
有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，不得進(jìn)口。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
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從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及技術(shù)人員；（二）有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；
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市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)廣告管理的法律、行規(guī)的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處行為。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)依法及時(shí)公布醫(yī)療器械許可、備案、抽查檢驗(yàn)、行為查處等日常監(jiān)督管理信息。但是，不得*當(dāng)事人的商業(yè)秘密。
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